Faut-il prévenir ses patients qu’on utilise l’IA ?
Oui, au titre du RGPD. Quand vous collectez des données auprès d’un patient, vous devez l’informer, entre autres, des finalités du traitement, de sa base légale, des destinataires ou catégories de destinataires des données, de leur durée de conservation et de ses droits (RGPD, art. 13 (nouvel onglet)). Un outil d’IA qui reçoit des extraits de dossier pour rédiger un brouillon est un prestataire technique, donc un destinataire : il doit apparaître dans votre information, au même titre que votre logiciel et son hébergeur.
L’AI Act (nouvel onglet) ajoute une couche de transparence, mais pas celle qu’on croit. Son article 50 oblige le fournisseur à signaler qu’une personne interagit avec une IA, et oblige à signaler certains contenus publiés pour informer le public (texte et exceptions (nouvel onglet)). Le patient ne dialogue pas avec l’assistant de votre cabinet, et un compte rendu n’est pas un texte publié : l’obligation d’information vient donc du RGPD.
La HAS va plus loin, sur le terrain des bonnes pratiques : elle recommande d’échanger avec le patient, dans un langage adapté, sur l’usage d’un outil d’IA générative, en l’informant des types de données partagées, de l’usage et de sa finalité (guide HAS, clef 4.1 (nouvel onglet)).
Informer ou demander l’accord : selon l’usage
| Critère | Information du patient | Accord du patient | Fondement |
|---|---|---|---|
| Brouillon de compte rendu ou de courrier à partir de vos notes | Oui, dans la notice | Non | RGPD, art. 13 |
| Dictée de vos notes, après la séance | Oui, si le texte ou l’audio part chez un prestataire | Non | RGPD, art. 13 |
| Enregistrement ou écoute ambiante de la séance | Oui, avant de commencer | Oui, préalable et explicite de préférence | Code pénal, art. 226-1 ; RGPD, art. 13 |
| Outil grand public sans garantie de confidentialité | Aucune donnée identifiante ne doit y figurer | Ne régularise pas l’usage | HAS, clef 2.4 ; CSP, art. L1111-8 |
| Réutilisation des données pour entraîner un modèle | Hors du cadre du soin | Formalités du régime de la recherche | CNIL, fiche du 5 mars 2026 |
Ce que chaque usage d’un outil d’IA exige vis-à-vis du patient (au 19 octobre 2026) · L’accord d’un patient ne remplace pas les garanties techniques et contractuelles : un outil sans hébergement certifié ni contrat reste à proscrire pour des données identifiantes.
Que doit contenir la notice d’information ?
Votre notice existe sans doute déjà : elle décrit la tenue du dossier et la facturation. Il suffit d’y ajouter l’outil d’IA. Le référentiel de la CNIL (nouvel onglet) admet une information par affichage dans les locaux ou par la remise d’un document, par exemple un dépliant en salle d’attente ou un courriel de confirmation de rendez-vous.
Pour la partie consacrée à l’IA, dites en termes simples :
- à quoi sert l’outil : préparer des brouillons de documents (comptes rendus, courriers) que vous relisez et validez ;
- ce qu’il ne fait pas : il ne prend aucune décision sur la prise en charge ;
- qui le fournit et où les données sont hébergées : un prestataire lié au cabinet par contrat, un hébergeur certifié pour les données de santé, dans l’Union européenne ;
- ce que deviennent les données : utilisées seulement pour la demande, sans réutilisation pour entraîner un modèle ;
- comment exercer ses droits et à qui s’adresser au cabinet.
Un exemple de formulation
« Pour rédiger certains documents (comptes rendus, courriers), le cabinet utilise un assistant d’intelligence artificielle intégré à son logiciel. Cet assistant prépare des brouillons que le praticien relit et valide ; il ne prend aucune décision concernant votre prise en charge. Les données sont traitées par un prestataire lié au cabinet par contrat, hébergées dans l’Union européenne par un hébergeur certifié pour les données de santé, et ne servent pas à entraîner de modèle d’IA. Pour toute question ou pour exercer vos droits, adressez-vous au praticien. »
Adaptez chaque élément à votre outil réel : n’écrivez que ce que votre fournisseur vous garantit par écrit.
Mettre à jour votre information en quatre étapes
Faites l’inventaire de vos outils
Logiciel de cabinet, assistant d’IA, outil de dictée ou de transcription : notez pour chacun le prestataire, l’hébergeur et les données transmises.
Mettez à jour votre registre
Le RGPD demande de tenir un registre des traitements (article 30) : ajoutez-y l’outil et son fournisseur.
Complétez la notice
Ajoutez quelques lignes sur l’assistant d’IA, puis affichez la notice au cabinet ou remettez-la avec la confirmation de rendez-vous.
Prévoyez la phrase orale
Si vous dictez devant le patient ou enregistrez la séance, dites-le avant de commencer et, pour un enregistrement, notez son accord au dossier.
Que répondre à un patient qui refuse l’IA ?
Pour l’enregistrement de la séance, la réponse est simple : sans accord, pas d’enregistrement (Code pénal, art. 226-1 (nouvel onglet)). Pour un brouillon rédigé à partir de vos notes, nous n’avons trouvé aucun texte qui impose de recueillir l’accord du patient ; le référentiel de la CNIL rappelle d’ailleurs que le droit d’opposition ne s’applique pas au dossier lui-même. Mais rien ne vous empêche de ne pas utiliser l’assistant pour ce patient : la relation de confiance vaut plus que le temps gagné. Notez sa préférence dans le dossier pour que toute l’équipe la respecte.
Et pour un patient mineur ?
L’information s’adresse aux titulaires de l’autorité parentale, et à l’enfant dans des termes adaptés à son âge (RGPD, art. 12 (nouvel onglet) demande une information claire et simple, en particulier pour les enfants). Pour un enregistrement, le Code pénal précise que le consentement est donné par les titulaires de l’autorité parentale.
Votre information est-elle complète ?
L’outil d’IA figure parmi les destinataires des données
Son rôle est décrit : brouillons relus et validés, aucune décision
L’hébergement et le contrat sont mentionnés
Uniquement ce que le fournisseur garantit par écrit.
La non-réutilisation pour l’entraînement est indiquée, si elle est garantie
La notice est affichée ou remise
L’accord pour un enregistrement est recueilli et noté au dossier
Sources
Textes et pages officielles consultés pour rédiger cette page.
- [1]Règlement (UE) 2016/679 (RGPD), articles 12, 13, 21, 28 et 30EUR-Lex · eur-lex.europa.eu · consulté le 19 octobre 2026
- [2]Référentiel relatif aux traitements de données des cabinets médicaux et paramédicaux (information et droits des personnes)CNIL · cnil.fr · consulté le 19 octobre 2026
- [3]Code pénal, article 226-1 (enregistrement de paroles prononcées à titre privé ou confidentiel)Légifrance · legifrance.gouv.fr · consulté le 19 octobre 2026
- [4]Règlement (UE) 2024/1689 sur l’intelligence artificielle (AI Act), article 50EUR-Lex · eur-lex.europa.eu · consulté le 19 octobre 2026
- [5]AI Act Service Desk : article 50 (obligations de transparence)Commission européenne · ai-act-service-desk.ec.europa.eu · consulté le 19 octobre 2026
- [6]Premières clefs d’usage de l’IA générative en santé (guide, octobre 2025), clef 4.1Haute Autorité de santé · has-sante.fr · consulté le 19 octobre 2026
- [7]IA et santé : développer et évaluer des systèmes d’IA conformes (5 mars 2026)CNIL · cnil.fr · consulté le 19 octobre 2026
Questions fréquentes
Faut-il prévenir ses patients qu’on utilise l’IA ?
Oui : le RGPD impose d’informer les patients des destinataires de leurs données, dont le prestataire d’un outil d’IA. Une ligne dans votre notice d’information affichée au cabinet suffit pour un assistant de rédaction.
Faut-il le consentement écrit du patient pour utiliser une IA ?
Pas pour un brouillon rédigé à partir de vos notes : nous n’avons trouvé aucun texte qui l’impose. L’accord est en revanche nécessaire pour enregistrer sa parole, par exemple lors d’une écoute de la séance.
L’AI Act oblige-t-il à mentionner l’IA sur un compte rendu ?
L’article 50 vise les personnes qui interagissent avec une IA et certains contenus publiés pour informer le public ; un compte rendu relu et validé par le praticien n’entre pas dans ces cas. L’information des patients relève du RGPD.
Un patient peut-il refuser que j’utilise l’IA pour son dossier ?
Il peut refuser l’enregistrement de la séance. Pour un brouillon rédigé à partir de vos notes, aucun texte trouvé ne lui donne ce droit, mais vous pouvez respecter sa préférence et la noter au dossier.